Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002500

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002500

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Слабилен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия пикосульфат
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество        5,0 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой:                                                               95,0 мг Крахмал картофельный                                                                27,64 мг Лактозы моногидрат                                                                    58,45 мг Повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25)  2,96 мг Магния стеарат                                                                             0,95 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой:              97,85 мг Опадрай II желтый                                                                       2,85 мг [Поливиниловый спирт                                                               1,140 мг Тальк                                                                                              0,422 мг Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль 3350)                               0,576 мг Титана диоксид                                                                             0,695 мг Краситель железа оксид желтый]                                               0,017 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002500-281220 изменение №1, ЛП-№(000383)-(РГ-RU)-190723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Слабилен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия пикосульфат
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество        5,0 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой:                                                               95,0 мг Крахмал картофельный                                                                27,64 мг Лактозы моногидрат                                                                    58,45 мг Повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25)  2,96 мг Магния стеарат                                                                             0,95 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой:              97,85 мг Опадрай II желтый                                                                       2,85 мг [Поливиниловый спирт                                                               1,140 мг Тальк                                                                                              0,422 мг Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль 3350)                               0,576 мг Титана диоксид                                                                             0,695 мг Краситель железа оксид желтый]                                               0,017 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002500-281220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.06.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Слабилен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия пикосульфат
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество        5,0 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой:                                                               95,0 мг Крахмал картофельный                                                                27,64 мг Лактозы моногидрат                                                                    58,45 мг Повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25)  2,96 мг Магния стеарат                                                                             0,95 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой:              97,85 мг Опадрай II желтый                                                                       2,85 мг [Поливиниловый спирт                                                               1,140 мг Тальк                                                                                              0,422 мг Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль 3350)                               0,576 мг Титана диоксид                                                                             0,695 мг Краситель железа оксид желтый]                                               0,017 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 002500-160614 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.