Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002500
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Слабилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 5,0 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой: 95,0 мг Крахмал картофельный 27,64 мг Лактозы моногидрат 58,45 мг Повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25) 2,96 мг Магния стеарат 0,95 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой: 97,85 мг Опадрай II желтый 2,85 мг [Поливиниловый спирт 1,140 мг Тальк 0,422 мг Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль 3350) 0,576 мг Титана диоксид 0,695 мг Краситель железа оксид желтый] 0,017 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002500-281220 изменение №1, ЛП-№(000383)-(РГ-RU)-080622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727846, 04620011584472
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727853, 04620011584489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Слабилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 5,0 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой: 95,0 мг Крахмал картофельный 27,64 мг Лактозы моногидрат 58,45 мг Повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25) 2,96 мг Магния стеарат 0,95 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой: 97,85 мг Опадрай II желтый 2,85 мг [Поливиниловый спирт 1,140 мг Тальк 0,422 мг Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль 3350) 0,576 мг Титана диоксид 0,695 мг Краситель железа оксид желтый] 0,017 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002500-281220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727884
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727891
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727846, 04620011584472
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727853, 04620011584489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727860
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727877
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Слабилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 5,0 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой: 95,0 мг Крахмал картофельный 27,64 мг Лактозы моногидрат 58,45 мг Повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25) 2,96 мг Магния стеарат 0,95 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой: 97,85 мг Опадрай II желтый 2,85 мг [Поливиниловый спирт 1,140 мг Тальк 0,422 мг Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль 3350) 0,576 мг Титана диоксид 0,695 мг Краситель железа оксид желтый] 0,017 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002500-160614 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4607083727853
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
