Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000383)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.10.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слабилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество 5,0 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 95,0 мг Крахмал картофельный 27,64 мг Лактозы моногидрат 58,45 мг Повидон К-25 (пласдон К-25, поливинилпирролидон К-25) 2,96 мг Магния стеарат 0,95 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 97,85 мг Смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета 2,85 мг [Поливиниловый спирт 1,140 мг Тальк 0,422 мг Макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,576 мг Титана диоксид 0,695 мг Краситель железа оксид желтый] 0,017 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002500-281220 изменение №1, ЛП-№(000383)-(РГ-RU)-190723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727846, 04620011584472
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083727853, 04620011584489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011584496
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.