Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002786

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Скиноклир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азелаиновая кислота
Состав Состав на 100 г: Действующее вещество Азелаиновая кислота — 20,0 г; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 12,50 г, глицерилстеарат и цетостеариловый спирт и цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла — 7,00 г, глицерилстеарат и макрогола‑30 стеарат — 5,00 г, цетеарил этилгексаноат — 3,00 г, глицерин (глицерол) — 1,50 г, цетостеариловый спирт — 0,50 г, бензойная кислота — 0,20 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002786-161019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Скиноклир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азелаиновая кислота
Состав Состав на 100 г: Действующее вещество Азелаиновая кислота — 20,0 г; Вспомогательные вещества Пропиленгликоль — 12,50 г, глицерилстеарат и цетостеариловый спирт и цетилпальмитат и глицериды жирных кислот кокосового масла — 7,00 г, глицерилстеарат и макрогола‑30 стеарат — 5,00 г, цетеарил этилгексаноат — 3,00 г, глицерин (глицерол) — 1,50 г, цетостеариловый спирт — 0,50 г, бензойная кислота — 0,20 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-002786-161019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.