Информация по регистрационному удостоверению №П N012231/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНВАР (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Скин-кап |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиритион цинка |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012231/03-100610 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 70 г - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л (Испания), 04680062980081, 8470002358201
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 35 г - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л (Испания), 04680062980074, 8470000124280
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 140 г - пачка картонная, Ресифарм Паретс С.Л (Испания), 04680062980098
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНВАР (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Скин-кап |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиритион цинка |
| Состав | активное вещество: цинк пиритион активированный 0,2 г вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 48,37 г; полисорбат 80 — 0,32 г; троламин — 0,04 г; этанол — 34 г; вода — 0,5 г; пропелленты (изобутан — 76,2%, пропан — 23,29%; бутан — 0,51%) — до 100 г активное вещество: цинк пиритион активированный 0,2 г вспомогательные вещества: глицерил моно- и дистеарат (Тегин М); каприл каприлат (Тегософт ЕЕ); метилдекстрозы и макрогола20 эфир (Тегософт Е20); изопропил пальмитат (Тегософт Р); метилдекстрозы полиглицерил дистеарат (Тего Кэр 450); бутилгидрокситолуол; глицерол; пропилпарагидроксибензоат (Нипагин); сахарозы и жирных кислот кокосового масла эфир (Тегософт ЛСЕ 65К); стеариловый спирт (Тего Алканол 18); этанол; ароматизатор (цитронеллол, фенилэтанол, гераниол, терпинеол, коричный спирт); циклометикон (Абил К4); вода активное вещество: цинк пиритион активированный 1 г вспомогательные вещества: Тего Перли С-96 (натрия лаурилсульфат + моноэтаноламид жирных кислот кокосового масла + этиленгликоля моностеарат); Тего Бетаин Л-7 (пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла); Тего сульфонат 2427 Бондесурф НЛ 228Е (натрия лаурилсульфат); Абил Б 88183 (диметикона, макрогола и полипропиленгликоля сополимер); динатрия эдетат, натрия хлорид, левоментол, этанол, Антил 141-Ликвид (пропиленгликоль + макрогола-55-пропиленгликоля олеат); ароматизатор (Бинеа 10680) (цитронеллол + фенилэтанол + гераниол + терпинеол + коричный спирт); вода — до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N012231/03-100610 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 70 г - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470002358201
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 35 г, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470000124280, 8470002358201
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 35 г - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания),
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 140 г - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хеминова Интернейшнл (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Скин-кап |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиритион цинка |
| Состав | активное вещество: цинк пиритион активированный 0,2 г вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 48,37 г; полисорбат 80 — 0,32 г; троламин — 0,04 г; этанол — 34 г; вода — 0,5 г; пропелленты (изобутан — 76,2%, пропан — 23,29%; бутан — 0,51%) — до 100 г активное вещество: цинк пиритион активированный 0,2 г вспомогательные вещества: глицерил моно- и дистеарат (Тегин М); каприл каприлат (Тегософт ЕЕ); метилдекстрозы и макрогола20 эфир (Тегософт Е20); изопропил пальмитат (Тегософт Р); метилдекстрозы полиглицерил дистеарат (Тего Кэр 450); бутилгидрокситолуол; глицерол; пропилпарагидроксибензоат (Нипагин); сахарозы и жирных кислот кокосового масла эфир (Тегософт ЛСЕ 65К); стеариловый спирт (Тего Алканол 18); этанол; ароматизатор (цитронеллол, фенилэтанол, гераниол, терпинеол, коричный спирт); циклометикон (Абил К4); вода активное вещество: цинк пиритион активированный 1 г вспомогательные вещества: Тего Перли С-96 (натрия лаурилсульфат + моноэтаноламид жирных кислот кокосового масла + этиленгликоля моностеарат); Тего Бетаин Л-7 (пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла); Тего сульфонат 2427 Бондесурф НЛ 228Е (натрия лаурилсульфат); Абил Б 88183 (диметикона, макрогола и полипропиленгликоля сополимер); динатрия эдетат, натрия хлорид, левоментол, этанол, Антил 141-Ликвид (пропиленгликоль + макрогола-55-пропиленгликоля олеат); ароматизатор (Бинеа 10680) (цитронеллол + фенилэтанол + гераниол + терпинеол + коричный спирт); вода — до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N012231/03-100610 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 70 г - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470002358201
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 35 г, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470000124280, 8470002358201
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 35 г - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания),
- аэрозоль для наружного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 140 г - пачка картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
