Информация по регистрационному удостоверению №П N012231/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНВАР (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скин-кап |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиритион цинка |
Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество: Пиритион цинк активированный 200 мг. Вспомогательные вещества: Изопропил пальмитат (TEGOSOFT Р) — 10,0 г, диэтилгексил карбонат (TEGOSOFT DEC) — 9,0 г, сахарозы кокоат (TEGOSOFT LSE 65K SOFT) — 5,0 г, метилдекстрозы полиглицерил дистеарат (TEGOCARE 450) — 3,2 г, глицерол — 3,0 г, циклометикон (ABIL В8839) — 2,0 г, основа (керамид NP 1%, керамид AP 0,5%, керамид EOP 0,001%, фитоспингозин 0,5%, холестерол 0,5%, натрия лауриллактат 10%, карбомер 0,3%, камедь ксантановая 0,3%, вода очищенная до 100%) (SK INFLUX) — 2,0 г, глицерид моно- и дистеарат (TEGIN М) — 1,4 г, консервант (метилпарагидроксибензоат 11%, пропилпарагидроксибензоат 3%, диазолидинил мочевина 30%, фосфорная кислота 0,1–0,2%, пропиленгликоль 56%) (GERMABEN II) — 0,8 г, цетеариловый спирт (TEGO ALCANOL 1618) — 0,6 г, ароматизатор (BINEA) — 0,6 г, бисаболол — 0,5 г, метилглюцет‑20 (GLUCAM Е‑20) — 0,5 г, бутилгидрокситолуол — 0,5 г, бутилгидроксианизол — 0,5 г, карбомер — 0,2 г, метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,1 г, альфа-токоферола ацетат — 0,1 г, вода очищенная до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №15 к П N012231/02-070708 |
- крем для наружного применения 0.2%, туба пластиковая 50 г - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04680062980029, 8470000639586
- крем для наружного применения 0.2%, саше 5 г, Б.Браун Медикал (Испания),
- крем для наружного применения 0.2%, туба пластиковая 15 г - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 04680062980012, 8470000639159
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНВАР (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скин-кап |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиритион цинка |
Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество: Пиритион цинк активированный 200 мг. Вспомогательные вещества: Изопропил пальмитат (TEGOSOFT Р) — 10,0 г, диэтилгексил карбонат (TEGOSOFT DEC) — 9,0 г, сахарозы кокоат (TEGOSOFT LSE 65K SOFT) — 5,0 г, метилдекстрозы полиглицерил дистеарат (TEGOCARE 450) — 3,2 г, глицерол — 3,0 г, циклометикон (ABIL В8839) — 2,0 г, основа (керамид NP 1%, керамид AP 0,5%, керамид EOP 0,001%, фитоспингозин 0,5%, холестерол 0,5%, натрия лауриллактат 10%, карбомер 0,3%, камедь ксантановая 0,3%, вода очищенная до 100%) (SK INFLUX) — 2,0 г, глицерид моно- и дистеарат (TEGIN М) — 1,4 г, консервант (метилпарагидроксибензоат 11%, пропилпарагидроксибензоат 3%, диазолидинил мочевина 30%, фосфорная кислота 0,1–0,2%, пропиленгликоль 56%) (GERMABEN II) — 0,8 г, цетеариловый спирт (TEGO ALCANOL 1618) — 0,6 г, ароматизатор (BINEA) — 0,6 г, бисаболол — 0,5 г, метилглюцет‑20 (GLUCAM Е‑20) — 0,5 г, бутилгидрокситолуол — 0,5 г, бутилгидроксианизол — 0,5 г, карбомер — 0,2 г, метилпарагидроксибензоат — 0,2 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,1 г, альфа-токоферола ацетат — 0,1 г, вода очищенная до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012231/02-070708 изменение №5 |
- крем для наружного применения 0.2%, туба пластиковая 50 г - коробка (коробочка) картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470000639586
- крем для наружного применения 0.2%, саше 5 г, Хеминова Интернейшнл (Испания),
- крем для наружного применения 0.2%, туба пластиковая 15 г - коробка (коробочка) картонная, Хеминова Интернейшнл (Испания), 8470000639159
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.