Информация по регистрационному удостоверению №П N014247/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синупрет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | активные вещества: горечавки желтой корни 6 мг первоцвета цветки 18 мг щавеля трава 18 мг бузины черной цветки 18 мг вербены лекарственной трава 18 мг вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбитол; стеариновая кислота оболочка: сополимер бутилметакрилата основной; кальция карбонат (Е170); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкозы сироп; индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); магния оксид; крахмал кукурузный; воск горный гликолиевый; рибофлавин (Е101); шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид (Е171) активные вещества: водно-спиртовой экстракт 29 г из 2,6 г смеси следующих видов лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни 0,2 г первоцвета цветки 0,6 г щавеля трава 0,6 г бузины черной цветки 0,6 г вербены лекарственной трава 0,6 г содержание этанола — 16–19 об.% вспомогательные вещества: вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | П N014247/02-151222 изменение №1, ЛП-№(008760)-(РГ-RU)-100225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799116231, 4029799116231
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, мешок (мешочек) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика CE (Германия), 04029799103484, 4029799103484
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Вивелхове ГмбХ (Германия), Бионорика Фармасьютикалс (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, мешок (мешочек) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вивелхове ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синупрет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | активные вещества: горечавки корень 6 мг первоцвета цветки 18 мг щавеля трава 18 мг бузины цветки 18 мг вербены трава 18 мг вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбитол; стеариновая кислота оболочка: сополимер бутилметакрилата основной; кальция карбонат; касторовое масло; хлорофилла порошок; декстрин; глюкоза; алюминиевый лак индигокармина (Е132); магния оксид; крахмал кукурузный; монтан гликоль воск; рибофлавин (Е101); шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид активные вещества: водно-спиртовой экстракт 29 г из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья: горечавки корень (Gentiana lutea) 0,2 г первоцвета цветки (Primula veris) 0,6 г щавеля трава (Rumex acetosa) 0,6 г бузины цветки (Sambucus nigra) 0,6 г вербены трава (Verbena officinalis) 0,6 г содержание этанола — 16–19 об.% вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N014247/02-250118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Бионорика CE (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
