Информация по регистрационному удостоверению №П N014247/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синупрет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав |
активный компонент: жидкий экстракт (1:11) горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus); первоцвета цветков (Primulae flores); щавеля травы (Rumicis herbae); бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores); вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) (1:3:3:3:3) — 284 мг экстрагент: этанол 59% (об/об) вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): вода очищенная активные компоненты: измельченное лекарственное растительное сырье (порошок): горечавки желтой корни (Gentianae luteae radicibus) 6 мг первоцвета цветки (Primulae flores) 18 мг щавеля трава (Rumicis herbae) 18 мг бузины черной цветки (Sambuci nigrae flores) 18 мг вербены лекарственной трава (Verbenae officinale herbae) 18 мг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глюкоза; лактоза; сахароза; сорбитол (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): желатин; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбитол; стеариновая кислота; сополимер бутилметакрилата основной; кальция карбонат (E170); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкоза жидкая; индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); магния оксид; крахмал кукурузный; воск горный гликолиевый; рибофлавин (Е101); шеллак |
| Реквизиты нормативной документации | П N014247/01-251017 изменение №5, ЛП-№(010168)-(РГ-RU)-150525 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), 04029799000219, 04029799116248, 4029799116248
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
