Информация по регистрационному удостоверению №П N014247/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синупрет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: горечавки желтой корни 6 мг первоцвета цветки 18 мг щавеля трава 18 мг бузины черной цветки 18 мг вербены лекарственной трава 18 мг вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбитол; стеариновая кислота оболочка: сополимер бутилметакрилата основной; кальция карбонат (Е170); клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло); хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкозы сироп; индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); магния оксид; крахмал кукурузный; воск горный гликолиевый; рибофлавин (Е101); шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид (Е171) активные вещества: водно-спиртовой экстракт 29 г из 2,6 г смеси следующих видов лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни 0,2 г первоцвета цветки 0,6 г щавеля трава 0,6 г бузины черной цветки 0,6 г вербены лекарственной трава 0,6 г содержание этанола — 16–19 об.% вспомогательные вещества: вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014247/01-251017 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), 04029799116248, 4029799116248
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.