Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000489
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | В 100 г мази содержится: Действующее вещество Флуоцинолона ацетонид — 0,025 г Вспомогательные вещества Пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, церезин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-000489-091118 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053006811, 4600053006811, 4600053006828, 4600053006873
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053008303
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | В 100 г мази содержится: Действующее вещество Флуоцинолона ацетонид — 0,025 г Вспомогательные вещества Пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, церезин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000489-240211 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053006811, 4600053006828, 4600053006873
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053008303, 4600053008310
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | В 100 г мази содержится: Действующее вещество Флуоцинолона ацетонид — 0,025 г Вспомогательные вещества Пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, церезин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000489-240211 изменение №2 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.