Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001686
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симпони® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Голимумаб |
| Состав | В 0,5 мл раствора содержится Действующее вещество: Голимумаб 50 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 20,5 мг, гистидин 0,44 мг, полисорбат‑80 0,075 мг, вода для инъекций 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001686-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 4602210002056
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602210002070, 04602210003695, 04602243006229, 4602210002070, 4602210003695, 4602243006229
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602243006236, 4602243006236
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 4602243006229
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 4602243006236
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симпони® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Голимумаб |
| Состав | В 0,5 мл раствора содержится Действующее вещество: Голимумаб 50 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 20,5 мг, гистидин 0,44 мг, полисорбат‑80 0,075 мг, вода для инъекций 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001686-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 4602210002056
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602210002070, 04602210003695, 04602243006229, 4602210002070, 4602210003695, 4602243006229
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602243006236, 4602243006236
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симпони® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Голимумаб |
| Состав | В 0,5 мл раствора содержится Действующее вещество: Голимумаб 50 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 20,5 мг, гистидин 0,44 мг, полисорбат‑80 0,075 мг, вода для инъекций 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001686-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 4602210002056
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602210002070, 04602210003695, 04602243006229, 4602210002070, 4602210003695, 4602243006229
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602243006236, 4602243006236
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен Биолоджикс Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.05.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симпони® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Голимумаб |
| Состав | В 0,5 мл раствора содержится Действующее вещество: Голимумаб 50 мг. Вспомогательные вещества: Сорбитол 20,5 мг, гистидин 0,44 мг, полисорбат‑80 0,075 мг, вода для инъекций 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001686-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 4602210002056
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц одноразовый с иглой 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, №3 - шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная (3) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки SmartJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602210002070, 04602210003695, 04602243006229, 4602210002070, 4602210003695, 4602243006229
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Силаг (Швейцария), 04602243006236, 4602243006236
- раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл, шприц в составе шприц-ручки VarioJect® 0,5 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
