Информация по регистрационному удостоверению №П N013167/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симбикорт® Турбухалер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
| Состав | действующие вещества: будесонид (микронизированный) 80 мкг формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 810 мкг действующие вещества: будесонид (микронизированный) 160 мкг формотерол 4,5 мкг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 730 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к П N013167/01-280911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731960
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315508
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838732004
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315522
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610526, 4670012610526
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610533, 4670012610533
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731991
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315539
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731953
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315515
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610557, 4670012610557
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610540, 4670012610540
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симбикорт® Турбухалер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид + Формотерол |
| Состав | действующие вещества: будесонид (микронизированный) 80 мкг формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 810 мкг действующие вещества: будесонид (микронизированный) 160 мкг формотерол 4,5 мкг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 730 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к П N013167/01-280911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731960
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315508
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838732004
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315522
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610526, 4670012610526
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610533, 4670012610533
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 160/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731991
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315539
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731953
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315515
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610557, 4670012610557
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610540, 4670012610540
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (120 доз) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, №70 - ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) (70) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- порошок для ингаляций дозированный 80/4.5 мкг/доза, ингаляторы дозирующие «Турбухалер» (60 доз) - коробки пластиковые - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
