
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001657
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сималгел -ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон |
| Состав | На 1 мл препарата: Действующие вещества: Алюминия гидроксид (в виде сухого геля) — 81,0 мг, магния гидроксид — 20,0 мг, симетикон — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная — 1,20 мг, масло перечной мяты — 0,13 мг, маннитол — 5,00 мг, бензалкония хлорид — 0,20 мг, динатрия эдетат — 1,50 мг, натрия сахаринат — 0,28 мг, сорбитола раствор некристаллизующийся 70% — 70,0 мг, этанол 96% — 1,22 мг, ксантановая камедь — 2,60 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001657-221024 |
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 180 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сималгел -ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон |
| Состав | На 1 мл препарата: Действующие вещества: Алюминия гидроксид (в виде сухого геля) — 81,0 мг, магния гидроксид — 20,0 мг, симетикон — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная — 1,20 мг, масло перечной мяты — 0,13 мг, маннитол — 5,00 мг, бензалкония хлорид — 0,20 мг, динатрия эдетат — 1,50 мг, натрия сахаринат — 0,28 мг, сорбитола раствор некристаллизующийся 70% — 70,0 мг, этанол 96% — 1,22 мг, ксантановая камедь — 2,60 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001657-171019 |
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 6221032222800
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620283
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин (Египет) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сималгел -ВМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон |
| Состав | На 1 мл препарата: Действующие вещества: Алюминия гидроксид (в виде сухого геля) — 81,0 мг, магния гидроксид — 20,0 мг, симетикон — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная — 1,20 мг, масло перечной мяты — 0,13 мг, маннитол — 5,00 мг, бензалкония хлорид — 0,20 мг, динатрия эдетат — 1,50 мг, натрия сахаринат — 0,28 мг, сорбитола раствор некристаллизующийся 70% — 70,0 мг, этанол 96% — 1,22 мг, ксантановая камедь — 2,60 мг, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001657-170412 |
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин (Египет), 04670033620276
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Уорлд Медицин (Египет),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.