Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001657
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сималгел -ВМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон |
Состав | на 1 мл препарата: Действующие вещества: Алюминия гидроксид (в виде сухого геля) - 81 мг, магния гидроксид - 20 мг, симетикон - 25 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота - 0,60 мг, мяты перечной листьев масло - 0,13 мг, маннитол - 2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,50 мг, натрия сахаринат - 0,28 мг, сорбитол (раствор 70%) - 14,00 мг, водорода пероксид концентрированный - 1,22 мг, этанол 96% - 0,5 мг, вода очищенная - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001657-171019 |
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 6221032222800
- суспензия для приема внутрь, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Е.И.П.И.КО (Египет), 04670033620283
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.