
Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001769
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Силденафила цитрат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 20 кг, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 25 кг, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) 30 кг, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.