Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005268
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Силденафил-ФПО® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 35,1125 мг/70,225 мг/140,45 мг в пересчете на силденафил 25 мг/50 мг/100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон K30, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, макрогол, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005268-201218 изменение №3, ЛП-№(002058)-(РГ-RU)-290323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015054
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015061
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077016099
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077015856
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077018482
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Силденафил-ФПО® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 35,1125 мг/70,225 мг/140,45 мг в пересчете на силденафил 25 мг/50 мг/100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон K30, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II 85F30695 голубой [спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, макрогол, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина, краситель железа оксид желтый]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005268-201218 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077013371
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077013302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077013388
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077013326, 04605077015863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077013340
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
