Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004396
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СИГИДА дуо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Нафазолин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дифенгидрамина гидрохлорид 1,0 мг Нафазолина нитрат (нафтизин) 0,33 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 16,0 мг Макрогол 300 1,125 мг Натрия гиалуронат 1,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг Натрия гидроксида раствор до pH 4,0–7,0 1 М или 0,1 М раствор азотной кислоты Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004396-061223, ЛП-№(008656)-(РГ-RU)-310125 |
- капли глазные 0.1%+0.033%, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028223512
- капли глазные 0.1%+0.033%, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- капли глазные 0.1%+0.033%, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (5) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (6) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247386
- капли глазные 0.1%+0.033%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028223512
- капли глазные 0.1%+0.033%, №10 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247348
- капли глазные 0.1%+0.033%, №20 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013247362
- капли глазные 0.1%+0.033%, №30 - тюбик-капельница 0,4 мл (10) - пакет (пакетик) из пленки фольгированной (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
