Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006700/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	15.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сероквель® Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Кветиапин
Состав	Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 57,56 мг (эквивалентно 50,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 125,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 125,72 мг, натрия цитрата дигидрат 36,00 мг, гипромеллоза (2208) 150,0 мг, магния стеарат 5,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 7,35 мг, макрогол 400 2,21 мг, титана диоксид E171 2,72 мг, краситель железа оксид красный E172 0,11 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,11 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 172,69 мг (эквивалентно 150,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 74,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74,65 мг, натрия цитрата дигидрат 71,88 мг, гипромеллоза (2208) 172,50 мг, магния стеарат 8,63 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 9,01 мг, макрогол 400 1,80 мг, титана диоксид E171 3,60 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 52,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг, натрия цитрата дигидрат 75,00 мг, гипромеллоза (2208) 180,0 мг, магния стеарат 9,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 8,82 мг, макрогол 400 2,65 мг, титана диоксид E171 3,27 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,26 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 345,38 мг (эквивалентно 300,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 240,0 мг, магния стеарат 16,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 11,77 мг, макрогол 400 3,53 мг, титана диоксид E171 4,66 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,04 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 460,50 мг (эквивалентно 400,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 15,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,60 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 261,0 мг, магния стеарат 17,40 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 13,63 мг, макрогол 400 2,73 мг, титана диоксид E171 5,45 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-006700/10-150710 изменение №11

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания), 5000456009935
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318905
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610403, 4670012610403
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318912
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610410, 4670012610410
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318929
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610427, 4670012610427
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318882
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	15.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сероквель® Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Кветиапин
Состав	Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 57,56 мг (эквивалентно 50,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 125,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 125,72 мг, натрия цитрата дигидрат 36,00 мг, гипромеллоза (2208) 150,0 мг, магния стеарат 5,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 7,35 мг, макрогол 400 2,21 мг, титана диоксид E171 2,72 мг, краситель железа оксид красный E172 0,11 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,11 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 172,69 мг (эквивалентно 150,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 74,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74,65 мг, натрия цитрата дигидрат 71,88 мг, гипромеллоза (2208) 172,50 мг, магния стеарат 8,63 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 9,01 мг, макрогол 400 1,80 мг, титана диоксид E171 3,60 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 52,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг, натрия цитрата дигидрат 75,00 мг, гипромеллоза (2208) 180,0 мг, магния стеарат 9,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 8,82 мг, макрогол 400 2,65 мг, титана диоксид E171 3,27 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,26 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 345,38 мг (эквивалентно 300,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 240,0 мг, магния стеарат 16,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 11,77 мг, макрогол 400 3,53 мг, титана диоксид E171 4,66 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,04 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 460,50 мг (эквивалентно 400,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 15,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,60 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 261,0 мг, магния стеарат 17,40 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 13,63 мг, макрогол 400 2,73 мг, титана диоксид E171 5,45 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-006700/10-150710 изменение №10

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315393
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 4607155430186
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315386
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610434
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315393
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610441
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315409
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610397
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания), 5000456009935
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318905
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610403, 4670012610403
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318912
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610410, 4670012610410
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318929
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610427, 4670012610427
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085318882
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	15.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сероквель® Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Кветиапин
Состав	Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 57,56 мг (эквивалентно 50,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 125,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 125,72 мг, натрия цитрата дигидрат 36,00 мг, гипромеллоза (2208) 150,0 мг, магния стеарат 5,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 7,35 мг, макрогол 400 2,21 мг, титана диоксид E171 2,72 мг, краситель железа оксид красный E172 0,11 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,11 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 172,69 мг (эквивалентно 150,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 74,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74,65 мг, натрия цитрата дигидрат 71,88 мг, гипромеллоза (2208) 172,50 мг, магния стеарат 8,63 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 9,01 мг, макрогол 400 1,80 мг, титана диоксид E171 3,60 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 52,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг, натрия цитрата дигидрат 75,00 мг, гипромеллоза (2208) 180,0 мг, магния стеарат 9,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 8,82 мг, макрогол 400 2,65 мг, титана диоксид E171 3,27 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,26 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 345,38 мг (эквивалентно 300,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 240,0 мг, магния стеарат 16,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 11,77 мг, макрогол 400 3,53 мг, титана диоксид E171 4,66 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,04 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 460,50 мг (эквивалентно 400,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 15,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,60 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 261,0 мг, магния стеарат 17,40 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 13,63 мг, макрогол 400 2,73 мг, титана диоксид E171 5,45 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-006700/10-150710 изменение №10

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315676
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия),
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006700/10

Войти через:

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006700/10