Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006700/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006700/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель® Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 57,56 мг (эквивалентно 50,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 125,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 125,72 мг, натрия цитрата дигидрат 36,00 мг, гипромеллоза (2208) 150,0 мг, магния стеарат 5,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 7,35 мг, макрогол 400 2,21 мг, титана диоксид E171 2,72 мг, краситель железа оксид красный E172 0,11 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,11 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 172,69 мг (эквивалентно 150,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 74,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74,65 мг, натрия цитрата дигидрат 71,88 мг, гипромеллоза (2208) 172,50 мг, магния стеарат 8,63 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 9,01 мг, макрогол 400 1,80 мг, титана диоксид E171 3,60 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 52,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг, натрия цитрата дигидрат 75,00 мг, гипромеллоза (2208) 180,0 мг, магния стеарат 9,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 8,82 мг, макрогол 400 2,65 мг, титана диоксид E171 3,27 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,26 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 345,38 мг (эквивалентно 300,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 240,0 мг, магния стеарат 16,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 11,77 мг, макрогол 400 3,53 мг, титана диоксид E171 4,66 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,04 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 460,50 мг (эквивалентно 400,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 15,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,60 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 261,0 мг, магния стеарат 17,40 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 13,63 мг, макрогол 400 2,73 мг, титана диоксид E171 5,45 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006700/10-150710 изменение №12, ЛП-№(006094)-(РГ-RU)-010724
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель® Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 57,56 мг (эквивалентно 50,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 125,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 125,72 мг, натрия цитрата дигидрат 36,00 мг, гипромеллоза (2208) 150,0 мг, магния стеарат 5,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 7,35 мг, макрогол 400 2,21 мг, титана диоксид E171 2,72 мг, краситель железа оксид красный E172 0,11 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,11 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 172,69 мг (эквивалентно 150,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 74,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74,65 мг, натрия цитрата дигидрат 71,88 мг, гипромеллоза (2208) 172,50 мг, магния стеарат 8,63 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 9,01 мг, макрогол 400 1,80 мг, титана диоксид E171 3,60 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 52,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг, натрия цитрата дигидрат 75,00 мг, гипромеллоза (2208) 180,0 мг, магния стеарат 9,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 8,82 мг, макрогол 400 2,65 мг, титана диоксид E171 3,27 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,26 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 345,38 мг (эквивалентно 300,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 240,0 мг, магния стеарат 16,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 11,77 мг, макрогол 400 3,53 мг, титана диоксид E171 4,66 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,04 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 460,50 мг (эквивалентно 400,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 15,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,60 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 261,0 мг, магния стеарат 17,40 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 13,63 мг, макрогол 400 2,73 мг, титана диоксид E171 5,45 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006700/10-150710 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель® Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 57,56 мг (эквивалентно 50,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 125,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая 125,72 мг, натрия цитрата дигидрат 36,00 мг, гипромеллоза (2208) 150,0 мг, магния стеарат 5,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 7,35 мг, макрогол 400 2,21 мг, титана диоксид E171 2,72 мг, краситель железа оксид красный E172 0,11 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,11 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 172,69 мг (эквивалентно 150,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 74,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74,65 мг, натрия цитрата дигидрат 71,88 мг, гипромеллоза (2208) 172,50 мг, магния стеарат 8,63 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 9,01 мг, макрогол 400 1,80 мг, титана диоксид E171 3,60 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 52,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,87 мг, натрия цитрата дигидрат 75,00 мг, гипромеллоза (2208) 180,0 мг, магния стеарат 9,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 8,82 мг, макрогол 400 2,65 мг, титана диоксид E171 3,27 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,26 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 345,38 мг (эквивалентно 300,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 240,0 мг, магния стеарат 16,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 11,77 мг, макрогол 400 3,53 мг, титана диоксид E171 4,66 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,04 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг содержит: Действующее вещество: Кветиапина фумарата 460,50 мг (эквивалентно 400,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 15,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,60 мг, натрия цитрата дигидрат 100,00 мг, гипромеллоза (2208) 261,0 мг, магния стеарат 17,40 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) 13,63 мг, макрогол 400 2,73 мг, титана диоксид E171 5,45 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006700/10-150710 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей