Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002191/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Себозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество Кетоконазол — 2,0 г Вспомогательные вещества Воск эмульсионный, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), моноглицериды, полисорбат‑80, пропиленгликоль, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло жирное, бутилгидрокситолуол, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002191/08-020922 изменение №2, ЛП-№(005621)-(РГ-RU)-290524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053020220, 4600053020220, 4600053020237
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия), 04600053020244
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Себозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество Кетоконазол — 2,0 г Вспомогательные вещества Воск эмульсионный, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), моноглицериды, полисорбат‑80, пропиленгликоль, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло жирное, бутилгидрокситолуол, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002191/08-280308 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия), 4600053020220, 4600053020237
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Себозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество Кетоконазол — 2,0 г Вспомогательные вещества Воск эмульсионный, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), моноглицериды, полисорбат‑80, пропиленгликоль, глицерол, клещевины обыкновенной семян масло жирное, бутилгидрокситолуол, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002191/08-280308 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
