Себозол® (Sebozole)

Мазь для наружного применения.

100 г препарата содержат:

Действующее вещество:

Кетоконазол — 2,0 г.

Вспомогательные вещества:

Воск эмульсионный, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), моноглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, глицерол, касторовое масло, бутилгидрокситолуол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензот, вода очищенная.

Однородная мазь белого или белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Активное вещество — кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale), фолликулит.

Гиперчувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата, период беременности и лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружно. Мазь наносят один раз в день на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки.

Средняя продолжительность лечения, следующая: кандидамикозов и плесневых микозов — 2–3 недели, дерматофитии — 2–6 недель, отрубевидного лишая — 2–3 недели, паховой эпидермофитии — 2–4 недели.

При себорейном дерматите мазь применяется 1–2 раза в день в течение 2–4 недель.

Для лечения плесневых микозов применяют 1 раз в день в течение 5 дней; для их профилактики — 1 раз в день в течение 3 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Частота развития побочных эффектов при лечении кетоконазолом классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), не известно (частота не может быть посчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: ощущение жжения.

Нечасто: буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, жирность/сухость кожи.

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Часто: эритема и зуд в месте нанесения.

Нечасто: кровотечение, дискомфорт, сухость, жжение, раздражение, парестезия в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Не описано.

Применение мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Мазь для наружного применения 2%.

По 15 г, 30 г, 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

При температуре от 8 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.