Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001408
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сантаз |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
| Состав | Состав на 1 флакон: Активные вещества: Пиперациллина натрия 4170,0 мг в пересчете на пиперациллин 4000,0 мг, тазобактама натрия 536,6 мг в пересчете на тазобактам 500,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001408-221222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сантаз |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
| Состав | Состав на 1 флакон: Активные вещества: Пиперациллина натрия 4170,0 мг в пересчете на пиперациллин 4000,0 мг, тазобактама натрия 536,6 мг в пересчете на тазобактам 500,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001408-110112 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014100663
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, №250 - флакон (флакончик) стеклянный (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фортьюн Мед ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.01.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сантаз |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиперациллин + Тазобактам |
| Состав | Состав на 1 флакон: Активные вещества: Пиперациллина натрия 4170,0 мг в пересчете на пиперациллин 4000,0 мг, тазобактама натрия 536,6 мг в пересчете на тазобактам 500,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001408-110112 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014100663
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, №250 - флакон (флакончик) стеклянный (250) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г+0.5 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
