Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001183
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санпраз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Гранулы пантопразола натрия 25,64% — 165,00 мг [ действующее вещество : пантопразола натрия сесквигидрат — 45,10 мг (в пересчете на пантопразол 40 мг), вспомогательные вещества : маннитол ( Pearlitol SD 200 ) (DC) — 42,70 мг, натрия карбонат безводный — 10,00 мг, лактоза безводная — 5,00 мг, повидон К‑90 (Коллидон) — 4,00 мг, кальция стеарат — 3,20 мг, кросповидон — 50,00 мг, вода очищенная — 5,00 мг ] ; Вспомогательные вещества : Гипромеллоза 2910 ( E ‑5 Премиум) — 14,50 мг, пропиленгликоль 400 — 2,80 мг; Материал пленочной оболочки : Тальк — 7,65 мг, сополимер метакриловой кислоты (Тип C ) ( Eudragit L 100–55) — 7,80 мг, триэтилцитрат — 2,00 мг, титана диоксид (Анатаз) ( E 171) — 0,50 мг, краситель железа оксид желтый ( E 172) — 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001183-101117 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная , Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127010427
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная , Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127009438
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная , Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная , Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),