Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001183
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Санпраз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,113 мг (в пересчете на пантопразол 40,00 мг). Вспомогательные вещества: Интрагранулярный слой: натрия карбонат безводный — 5,00 мг, маннитол — 14,187 мг, кросповидон (PPXL) — 20,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза-L — 8,50 мг. Экстрагранулярный слой: кросповидон (PPXL) — 30,00 мг, маннитол (Pearlitol SD 200) — 22,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 112) — 4,00 мг, натрия карбонат безводный — 5,00 мг, кальция стеарат — 3,20 мг. Субпленочная оболочка: Опадрай 02H52369 Желтый — 22,00 мг. Состав Опадрая 02H52369 желтого (в %) : гипромеллоза 5 cP (E464) — 82,58, пропиленгликоль (E1520) — 12,40, повидон (E1201) — 3,33, титана диоксид (E171) — 1,47, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,22. Пленочная оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% — 16,638 мг, триэтилцитрат — 1,669 мг, натрия лаурилсульфат — 0,274 мг, титана диоксид (E171) — 0,815 мг, тальк — 2,569 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,035 мг. Чернила для печати: Опакод‑S‑1‑17823 Черный — q.s. Состав чернил Опакод-S-1-17823 Черный : шеллак глазированный в этаноле — 44,467%, изопропанол — 26,882%, краситель железа оксид черный (E172) — 23,409%, н‑бутанол — 2,242%, пропиленгликоль — 2,000%, аммония гидроксид 28% — 1,000%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001183-101122, ЛП-№(012136)-(РГ-RU)-161025 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127010427, 8901127010427
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127009438, 8901127009438
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901296062289
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Санпраз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,113 мг (в пересчете на пантопразол 40,00 мг). Вспомогательные вещества: Интрагранулярный слой: натрия карбонат безводный — 5,00 мг, маннитол — 14,187 мг, кросповидон (PPXL) — 20,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза-L — 8,50 мг. Экстрагранулярный слой: кросповидон (PPXL) — 30,00 мг, маннитол (Pearlitol SD 200) — 22,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 112) — 4,00 мг, натрия карбонат безводный — 5,00 мг, кальция стеарат — 3,20 мг. Субпленочная оболочка: Опадрай 02H52369 Желтый — 22,00 мг. Состав Опадрая 02H52369 желтого (в %) : гипромеллоза 5 cP (E464) — 82,58, пропиленгликоль (E1520) — 12,40, повидон (E1201) — 3,33, титана диоксид (E171) — 1,47, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,22. Пленочная оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% — 16,638 мг, триэтилцитрат — 1,669 мг, натрия лаурилсульфат — 0,274 мг, титана диоксид (E171) — 0,815 мг, тальк — 2,569 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,035 мг. Чернила для печати: Опакод‑S‑1‑17823 Черный — q.s. Состав чернил Опакод-S-1-17823 Черный : шеллак глазированный в этаноле — 44,467%, изопропанол — 26,882%, краситель железа оксид черный (E172) — 23,409%, н‑бутанол — 2,242%, пропиленгликоль — 2,000%, аммония гидроксид 28% — 1,000%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001183-101122, ЛП-№(012136)-(РГ-RU)-161025 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127010427, 8901127010427
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127009438, 8901127009438
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901296062289
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Санпраз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,113 мг (в пересчете на пантопразол 40,00 мг). Вспомогательные вещества: Интрагранулярный слой: натрия карбонат безводный — 5,00 мг, маннитол — 14,187 мг, кросповидон (PPXL) — 20,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза-L — 8,50 мг. Экстрагранулярный слой: кросповидон (PPXL) — 30,00 мг, маннитол (Pearlitol SD 200) — 22,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 112) — 4,00 мг, натрия карбонат безводный — 5,00 мг, кальция стеарат — 3,20 мг. Субпленочная оболочка: Опадрай 02H52369 Желтый — 22,00 мг. Состав Опадрая 02H52369 желтого (в %) : гипромеллоза 5 cP (E464) — 82,58, пропиленгликоль (E1520) — 12,40, повидон (E1201) — 3,33, титана диоксид (E171) — 1,47, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,22. Пленочная оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% — 16,638 мг, триэтилцитрат — 1,669 мг, натрия лаурилсульфат — 0,274 мг, титана диоксид (E171) — 0,815 мг, тальк — 2,569 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,035 мг. Чернила для печати: Опакод‑S‑1‑17823 Черный — q.s. Состав чернил Опакод-S-1-17823 Черный : шеллак глазированный в этаноле — 44,467%, изопропанол — 26,882%, краситель железа оксид черный (E172) — 23,409%, н‑бутанол — 2,242%, пропиленгликоль — 2,000%, аммония гидроксид 28% — 1,000%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001183-270911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127010427
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127009438
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
