Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003515

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование САНОВАСК®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Ацетилсалициловая кислота — 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 31,50 мг, 47,25 мг или 63,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,30 мг, 24,40 мг или 32,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,70 мг, 2,60 мг или 3,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,50 мг, 0,75 мг или 1,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 3,35 мг, 6,70 мг или 10,05 мг, повидон К17 — 0,56 мг, 1,12 мг или 1,68 мг, тальк — 0,75 мг, 1,50 мг или 2,25 мг, макрогол 4000 — 0,34 мг, 0,68 мг или 1,02 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003515-220316 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование САНОВАСК®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Ацетилсалициловая кислота — 50,00 мг, 75,00 мг или 100,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 31,50 мг, 47,25 мг или 63,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16,30 мг, 24,40 мг или 32,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,70 мг, 2,60 мг или 3,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,50 мг, 0,75 мг или 1,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] — 3,35 мг, 6,70 мг или 10,05 мг, повидон К17 — 0,56 мг, 1,12 мг или 1,68 мг, тальк — 0,75 мг, 1,50 мг или 2,25 мг, макрогол 4000 — 0,34 мг, 0,68 мг или 1,02 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003515-220316 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.