Информация по регистрационному удостоверению №П N011463/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин с маслом эвкалипта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 10 мл препарата содержат: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,010 г; Вспомогательные вещества Борная кислота 0,300 г, цетиловый спирт 0,004 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, эвкалипта шарикового листьев масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерол 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, этилендиамин q.s. (до pH 3,0–6,0), вода очищенная до 10,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011463/03-030222 |
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин с маслом эвкалипта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 10 мл препарата содержат: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,010 г; Вспомогательные вещества Борная кислота 0,300 г, цетиловый спирт 0,004 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, эвкалипта шарикового листьев масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерол 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, этилендиамин q.s. (до pH 3,0–6,0), вода очищенная до 10,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5194-06 изменение №9 |
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 04650069650478, 4650069650478, 4650069651376, 8594737371516
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин с маслом эвкалипта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 10 мл препарата содержат: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,010 г; Вспомогательные вещества Борная кислота 0,300 г, цетиловый спирт 0,004 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, эвкалипта шарикового листьев масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерол 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, этилендиамин q.s. (до pH 3,0–6,0), вода очищенная до 10,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5194-06 изменение №9 |
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 04650069650478, 4650069650478, 4650069651376, 8594737371516
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин с маслом эвкалипта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 10 мл препарата содержат: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,010 г; Вспомогательные вещества Борная кислота 0,300 г, цетиловый спирт 0,004 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, эвкалипта шарикового листьев масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерол 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, этилендиамин q.s. (до pH 3,0–6,0), вода очищенная до 10,000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5194-06 |
- капли назальные 0.1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737371516
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.