Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011463/03

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011463/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин с маслом эвкалипта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 10 мл препарата содержат: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,010 г; Вспомогательные вещества Борная кислота 0,300 г, цетиловый спирт 0,004 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, эвкалипта шарикового листьев масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерол 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, этилендиамин q.s. (до pH 3,0–6,0), вода очищенная до 10,000 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011463/03-030222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин с маслом эвкалипта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 10 мл препарата содержат: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,010 г; Вспомогательные вещества Борная кислота 0,300 г, цетиловый спирт 0,004 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, эвкалипта шарикового листьев масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерол 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, этилендиамин q.s. (до pH 3,0–6,0), вода очищенная до 10,000 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-5194-06 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 04650069650478, 4650069650478, 4650069651376, 8594737371516

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин с маслом эвкалипта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 10 мл препарата содержат: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,010 г; Вспомогательные вещества Борная кислота 0,300 г, цетиловый спирт 0,004 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, эвкалипта шарикового листьев масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерол 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, этилендиамин q.s. (до pH 3,0–6,0), вода очищенная до 10,000 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-5194-06 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 04650069650478, 4650069650478, 4650069651376, 8594737371516

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин с маслом эвкалипта
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 10 мл препарата содержат: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,010 г; Вспомогательные вещества Борная кислота 0,300 г, цетиловый спирт 0,004 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, эвкалипта шарикового листьев масло 0,00025 г, полисорбат 80 0,055 г, холестерол 0,008 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) 1,150 г, этилендиамин q.s. (до pH 3,0–6,0), вода очищенная до 10,000 мл.
Реквизиты нормативной документации 42-5194-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737371516

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.