Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009538/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Саномил-Сановель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дипиридамол
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Дипиридамол — 75 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 51,85 мг, лактозы моногидрат — 46 мг, желатин 650 мкг, кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг, тальк — 3,75 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Пленочная оболочка : Опадрай красный — 4,5 мг (кармеллоза натрия, декстрозы моногидрат, мальтодекстрин, титана диоксид, лецитин, краситель солнечный закат желтый, натрия цитрата дигидрат, краситель пунцовый [Понсо 4R]), опадрай белый 1 мг (кармеллоза натрия, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, лецитин, натрия цитрата дигидрат).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009538/09-251109 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.