Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004891

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004891

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кронофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.06.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Самеликс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав На одну таблетку: Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,00 мг, магния стеарат 4,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) 108,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай 03F190003 прозрачный 15,000 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 12,000 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,000 мг), Акрил‑Из 93A18597 белый 60,000 мг (в том числе: кремния диоксид коллоидный 0,600 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 39,600 мг, натрия гидрокарбонат 0,600 мг, натрия лаурилсульфат 0,300 мг, тальк 9,900 мг, титана диоксид 9,000 мг), Триэтилцитрат 5,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004891-010621 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бактэр ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.06.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Самеликс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав На одну таблетку: Действующее вещество: Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин 400,00 мг); Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный 9,00 мг, магния стеарат 4,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) 108,50 мг; Состав пленочной оболочки: Опадрай 03F190003 прозрачный 15,000 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 12,000 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,000 мг), Акрил‑Из 93A18597 белый 60,000 мг (в том числе: кремния диоксид коллоидный 0,600 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 39,600 мг, натрия гидрокарбонат 0,600 мг, натрия лаурилсульфат 0,300 мг, тальк 9,900 мг, титана диоксид 9,000 мг), Триэтилцитрат 5,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004891-010621 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.