Информация по регистрационному удостоверению №Р N000008/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Самарий 153 Sm оксабифор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активные вещества Самария-153 240–1500 МБк Самария (в виде комплекса самарий оксабифор) 62,5 мкг Натрия оксабифора 20 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид Вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000008/01-180110 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 500 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2000 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 1000 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Самарий 153 Sm оксабифор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активные вещества Самария-153 240–1500 МБк Самария (в виде комплекса самарий оксабифор) 62,5 мкг Натрия оксабифора 20 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид Вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000008/01-180110 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 1000 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2000 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 500 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Самарий 153 Sm оксабифор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активные вещества Самария-153 240–1500 МБк Самария (в виде комплекса самарий оксабифор) 62,5 мкг Натрия оксабифора 20 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид Вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000008/01-180110 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 1000 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2000 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 500 МБк, флакон - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, НИФХИ им.Л.Я.Карпова Филиал (Обнинск) ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
