Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000442/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к Р N000442/02-280411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к Р N000442/02-280411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N000442/02-280411 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к Р N000442/02-280411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 1 мг вспомогательные вещества: кислота янтарная — 0,2 мг; вода очищенная — 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N000442/02-280411 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АБСхим (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 1 мг вспомогательные вещества: кислота янтарная — 0,2 мг; вода очищенная — 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N000442/02-280411 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пульмомед (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальгим® раствор для ингаляций
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав
Реквизиты нормативной документации Р N000442/02-280411 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.