Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002874

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвилс (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав Состав на 1 дозу Действующее вещество: Сальбутамола сульфат 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол) — 100 мкг. Вспомогательные вещества: Олеиновая кислота — 11,5 мкг, этанол — 4,3 мг, тетрафторэтан — 73,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002874-240215 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвилс (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сальбутамол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сальбутамол
Состав Состав на 1 дозу Действующее вещество: Сальбутамола сульфат 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол) — 100 мкг. Вспомогательные вещества: Олеиновая кислота — 11,5 мкг, этанол — 4,3 мг, тетрафторэтан — 73,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002874-240215 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.