Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000605)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саквинавир-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Саквинавир |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Саквинавира мезилат 571,5 мг в пересчете на основание (саквинавир) 500 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка: Опадрай II 85F240084 (розовый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004955-240718 изменение №2, ЛП-№(000605)-(РГ-RU)-280222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461678
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461661
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.