Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001357
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розувастатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001357-250820 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розувастатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Таблетки 5 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 5,21 (5,00) мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 47,82 мг, кросповидон 30,00 мг, лактоза 54,97 мг, повидон‑К30 8,50 мг, натрия стеарилфумарат 3,50 мг; оболочка пленочная Опадрай II 85F23426 оранжевый (поливиниловый спирт — частично гидролизованный 1,800 мг, титана диоксид (E171) 1,025 мг, макрогол‑3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,075 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,003 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,022 мг). Таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 10,42 (10,00) / 20,83 (20,00) / 41,67 (40,00) мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 45,22/90,45/80,03 мг, кросповидон 30,00/60,00/60,00 мг, лактоза 52,36/104,72/94,30 мг, повидон‑К30 8,50/17,00/17,00 мг, натрия стеарилфумарат 3,50/7,00/7,00 мг; оболочка пленочная Опадрай II 85F24155 розовый (поливиниловый спирт — частично гидролизованный 1,800/3,600/3,600 мг, титана диоксид (E171) 1,105/2,210/2,210 мг, макрогол‑3350 0,909/1,818/1,818 мг, тальк 0,666/1,332/1,332 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,009/0,018/0,018 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,005/0,010/0,010 мг, краситель азорубин алюминиевый лак (E122) 0,005/0,009/0,009 мг, индигокармин алюминиевый лак (E132) 0,001/0,003/0,003 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001357-250820 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810397
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810403
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810410
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810427
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810373
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810380
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розувастатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Таблетки 5 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 5,21 (5,00) мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 47,82 мг, кросповидон 30,00 мг, лактоза 54,97 мг, повидон‑К30 8,50 мг, натрия стеарилфумарат 3,50 мг; оболочка пленочная Опадрай II 85F23426 оранжевый (поливиниловый спирт — частично гидролизованный 1,800 мг, титана диоксид (E171) 1,025 мг, макрогол‑3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,075 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,003 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,022 мг). Таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 10,42 (10,00) / 20,83 (20,00) / 41,67 (40,00) мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 45,22/90,45/80,03 мг, кросповидон 30,00/60,00/60,00 мг, лактоза 52,36/104,72/94,30 мг, повидон‑К30 8,50/17,00/17,00 мг, натрия стеарилфумарат 3,50/7,00/7,00 мг; оболочка пленочная Опадрай II 85F24155 розовый (поливиниловый спирт — частично гидролизованный 1,800/3,600/3,600 мг, титана диоксид (E171) 1,105/2,210/2,210 мг, макрогол‑3350 0,909/1,818/1,818 мг, тальк 0,666/1,332/1,332 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,009/0,018/0,018 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,005/0,010/0,010 мг, краситель азорубин алюминиевый лак (E122) 0,005/0,009/0,009 мг, индигокармин алюминиевый лак (E132) 0,001/0,003/0,003 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001357-250820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770417
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770424
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770431
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770448
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770394
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тевастор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Таблетки 5 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 5,21 (5,00) мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 47,82 мг, кросповидон 30,00 мг, лактоза 54,97 мг, повидон‑К30 8,50 мг, натрия стеарилфумарат 3,50 мг; оболочка пленочная Опадрай II 85F23426 оранжевый (поливиниловый спирт — частично гидролизованный 1,800 мг, титана диоксид (E171) 1,025 мг, макрогол‑3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,075 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,003 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,022 мг). Таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество Розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) 10,42 (10,00) / 20,83 (20,00) / 41,67 (40,00) мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 45,22/90,45/80,03 мг, кросповидон 30,00/60,00/60,00 мг, лактоза 52,36/104,72/94,30 мг, повидон‑К30 8,50/17,00/17,00 мг, натрия стеарилфумарат 3,50/7,00/7,00 мг; оболочка пленочная Опадрай II 85F24155 розовый (поливиниловый спирт — частично гидролизованный 1,800/3,600/3,600 мг, титана диоксид (E171) 1,105/2,210/2,210 мг, макрогол‑3350 0,909/1,818/1,818 мг, тальк 0,666/1,332/1,332 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,009/0,018/0,018 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,005/0,010/0,010 мг, краситель азорубин алюминиевый лак (E122) 0,005/0,009/0,009 мг, индигокармин алюминиевый лак (E132) 0,001/0,003/0,003 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001357-151211 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066698
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066704
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066650
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066667
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
