Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001866
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксифлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001866-100919 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640476, 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640483, 4640018640483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910118, 4620136910118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910132
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксифлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001866-100919 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640476, 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640483, 4640018640483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910118, 4620136910118
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910132
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксифлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001866-100919 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640476, 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640483, 4640018640483
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротомокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001866-100919 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №3000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642395
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротомокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001866-100919 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №3000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642395
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротомокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001865-021012 изменение №7 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 8904031201844
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 8904031201851
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310014523
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310014530
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8904031201844
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8904031201851
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 4605310014530
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8904031201844
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8904031201851
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640476
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640483
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №3000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50000 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642395
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.