Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004738
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004738-130318 изменение №2, ЛП-№(003342)-(РГ-RU)-041023 |
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004867, 04602779007530, 4602779004867, 4602779007530
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004874, 4602779004874, 4602779007547
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004881, 4602779004881, 4602779007554
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004898, 04602779007561, 4602779004898, 4602779007561
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004904, 4602779004904, 4602779007578
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004911, 4602779004911, 4602779007585
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004805, 04602779007479, 4602779004805, 4602779007479
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004812, 4602779004812, 4602779007486
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004829, 4602779004829, 4602779007493
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004836, 04602779007509, 4602779004836, 4602779007509
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004843, 4602779004843, 4602779007516
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004850, 4602779004850, 4602779007523
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.