Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004182
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ропивакаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ропивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004182-150317 изменение №2 |
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395406, 4607028395406
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395413, 4607028395413
- раствор для инъекций 2 мг/мл, №5 - флакон 100 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395291, 4607028395291
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395307, 4607028395307
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395314, 4607028395314
- раствор для инъекций 7.5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395321, 4607028395321
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395338, 4607028395338
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028395420, 4607028395420
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.