Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003526
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003526-250919 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643033
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рофлокс-Скан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,23 мг/512,45 мг/768,68 мг (в пересчете на левофлоксацин 250,00 мг/500,00 мг/750,00 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 29,62 мг/59,25 мг/88,87 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 20,00 мг/40,00 мг/60,00 мг Натрия карбоксиметилкрахмал 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг Кросповидон 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг Кремния диоксид коллоидный 7,50 мг/15,00 мг/22,50 мг Тальк 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг Гипромеллоза 3,40 мг/6,80 мг/10,20 мг Магния стеарат 3,25 мг/6,50 мг/9,75 мг. Состав оболочки Пленочная оболочка WT-19022P розовая 8,07 мг/16,14 мг/24,21 мг (поливиниловый спирт 49,00%; титана диоксид (E171) 21,79%; полиэтиленгликоль 6000 13,20%; тальк 12,60%; лецитин соевый 3,40%; краситель железа оксид красный (E172) 0,01%); краситель солнечный закат желтый (E110) 0,43 мг/0,86 мг/1,29 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003526-250919 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641916, 8906060500455
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641121, 8906060500462
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641121, 8906060500462
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641121, 8906060500462
События
