Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003068
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медикал лизинг-консалтинг ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роцип |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003068-190924 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824028930, 4602824028930
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824028947, 4602824028947
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роцип |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003068-190924 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824028930, 4602824028930
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824028947, 4602824028947
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.07.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роцип |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003068-020715 изменение №1 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Алкон Парентералс (Индия), 8901150020905
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Алкон Парентералс (Индия), 8901150020912
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роцип |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003068-020715 изменение №1 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Алкон Парентералс (Индия), 8901150020905
- капли глазные 3 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Алкон Парентералс (Индия), 8901150020912
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.