Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002406

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисперидон-КРКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-002406-170320 изменение №1, ЛП-№(000795)-(РГ-RU)-180522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисперидон-КРКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-002406-170320 изменение №1, ЛП-№(000795)-(РГ-RU)-180522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торендо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав активное вещество: рисперидон 1 мг   2 мг   3 мг   4 мг оболочка пленочная таблетки 2 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,92 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,06 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг оболочка пленочная таблетки 3 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,98 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,02 мг оболочка пленочная таблетки 4 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,99 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,008 мг; индигокармин — 0,002 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-002406-261217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торендо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав активное вещество: рисперидон 1 мг   2 мг   3 мг   4 мг оболочка пленочная таблетки 2 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,92 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,06 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг оболочка пленочная таблетки 3 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,98 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,02 мг оболочка пленочная таблетки 4 мг: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза — 72%, титана диоксид (Е171) — 16%, тальк — 7%, пропиленгликоль — 5%) — 6,99 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,008 мг; индигокармин — 0,002 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-002406-220212
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.