Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000433)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Риолма® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эплеренон |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг/50 мг содержит: Ядро Действующее вещество Эплеренон 25,000 мг/50,000 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, PH 101, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Оболочка пленочная Пленкообразующая смесь (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол-400, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый (E172)). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006425-250820, ЛП-№(000433)-(РГ-RU)-171121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
