Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007336
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РИНОСТЕЙН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин + Туаминогептан |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества Ацетилцистеин 10,0 мг Туаминогептана сульфат 5,0 мг Вспомогательные вещества Сорбитол 70% 20,0 мг Натрия дигидрофосфат дигидрат 3,9 мг Этанол 95% 3,13 мг Натрия бензоат 2,0 мг Натрия гидрофосфат дигидрат 1,5 мг Дитиотреитол 1,0 мг Натрия гиалуронат 1,0 мг Динатрия эдетат 0,2 мг Ароматизатор мятный 0,188 мг Натрия гидроксид до pH 5,5–7,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007336-300821, ЛП-№(004487)-(РГ-RU)-270325 |
- спрей назальный 10 мг/мл+5 мг/мл, ампула 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630098007597, 04630179314507
- спрей назальный 10 мг/мл+5 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный 10 мг/мл+5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный 10 мг/мл+5 мг/мл, ампула 7 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.