Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001909
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риномарис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг. Вспомогательные вещества Вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001909-111122, ЛП-№(002930)-(РГ-RU)-020823 |
- спрей назальный 0.5 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством, распылительной головкой 10 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3856013206604
- спрей назальный 0.5 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством, распылительной головкой 15 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013217624, 03856013235444, 3856013217624, 3856013235444
- спрей назальный 1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством, распылительной головкой 10 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 3856013206611
- спрей назальный 1 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством, распылительной головкой 15 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013217631, 03856013235437, 3856013217631, 3856013235437
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.