Информация по регистрационному удостоверению №П N012943/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Фарма ООО (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2008 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ринофлуимуцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Активные вещества Ацетилцистеин — 1,0 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012943/01-110707 изменение №8, ЛП-№(010934)-(РГ-RU)-150725 |
- спрей назальный, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), 04603619000087, 4603619000087
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Груп С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2008 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ринофлуимуцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 100 мл раствора содержат: Активные вещества Ацетилцистеин — 1,0 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012943/01-110707 изменение №2 |
- спрей назальный, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Замбон Груп С.п.А. (Италия), 04603619000087
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
