Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012943/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Замбон Фарма ООО (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.04.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ринофлуимуцил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав 100 мл раствора содержат: Активные вещества Ацетилцистеин — 1,0 г, туаминогептана сульфат — 0,5 г; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012943/01-110707 изменение №8

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.