Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000346)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.09.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование РинЛиз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин лизпро
Состав действующее вещество: инсулин лизпро 100 МЕ (эквивалентно 3,47 мг) вспомогательные вещества: глицерол — 16,00 мг; натрия гидрофосфат гептагидрат — 1,88 мг (в пересчете на натрия фосфат двухосновный дигидрат 1,25 мг); метакрезол — 3,15 мг; цинка оксид — до содержания Zn2+ 19,7 мкг/мл; хлористоводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — до pH 7,0–8,0; вода для инъекций — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-005618-280619 изменение №2, ЛП-№(000346)-(РГ-RU)-010921

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.