Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000346)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РинЛиз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро |
| Состав | действующее вещество: инсулин лизпро 100 МЕ (эквивалентно 3,47 мг) вспомогательные вещества: глицерол — 16,00 мг; натрия гидрофосфат гептагидрат — 1,88 мг (в пересчете на натрия фосфат двухосновный дигидрат 1,25 мг); метакрезол — 3,15 мг; цинка оксид — до содержания Zn2+ 19,7 мкг/мл; хлористоводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — до pH 7,0–8,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005618-280619 изменение №2, ЛП-№(000346)-(РГ-RU)-241122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361490, 4607008361490
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® II 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361506, 4607008361506
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® III 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008362138, 4607008362138
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
