Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004427/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлоротиазид+Лизиноприл-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лизиноприл |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества: Лизиноприла дигидрат 21,8 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг), гидрохлоротиазид 12,5 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 40 мг, кальция фосфата дигидрат 114 мг, крахмал кукурузный 31 мг, крахмал прежелатинизированный 4 мг, магния стеарат 1,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004427/09-040609 изменение №4 |
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 08699536010175
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.