Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003095/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резоскан, 99mTc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | активное вещество: золедроновая кислота 1,5 мг вспомогательное вещество: олова дихлорид безводный — 0,33 мг готовый раствор 1 мл активные вещества: технеций-99m золедроновая кислота 0,3 мг олова дихлорид безводный 0,066 мг натрия хлорид 9 мг вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003095/09-140323 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон темного стекла 1.83 мг (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830382
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон темного стекла 1.83 мг (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ООО (Россия), 04650069830399
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резоскан, 99mTc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | активное вещество: золедроновая кислота 1,5 мг вспомогательное вещество: олова дихлорид безводный — 0,33 мг готовый раствор 1 мл активные вещества: технеций-99m золедроновая кислота 0,3 мг олова дихлорид безводный 0,066 мг натрия хлорид 9 мг вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003095/09-220409 изменение №6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04650069830078
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон темного стекла 1.83 мг (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04650069830061
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резоскан, 99mTc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | активное вещество: золедроновая кислота 1,5 мг вспомогательное вещество: олова дихлорид безводный — 0,33 мг готовый раствор 1 мл активные вещества: технеций-99m золедроновая кислота 0,3 мг олова дихлорид безводный 0,066 мг натрия хлорид 9 мг вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003095/09-220409 изменение №6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04650069830078
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон темного стекла 1.83 мг (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04650069830061
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон темного стекла 1.83 мг (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон темного стекла 1.83 мг (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Деко компания (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резоскан, 99mTc |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | активное вещество: золедроновая кислота 1,5 мг вспомогательное вещество: олова дихлорид безводный — 0,33 мг готовый раствор 1 мл активные вещества: технеций-99m золедроновая кислота 0,3 мг олова дихлорид безводный 0,066 мг натрия хлорид 9 мг вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003095/09-220409 изменение №6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Диамед (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04650069830078
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон темного стекла 1.83 мг (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Диамед (Россия), 04650069830061
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, флакон темного стекла 1.83 мг - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, №5 - флакон темного стекла 1.83 мг (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.