Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003578/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Резокластин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | На 1 мл концентрата Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг (в пересчете на золедроновую кислоту) 0,80 мг Вспомогательные вещества: D-Маннитол 44,0 мг Натрия цитрата дигидрат 5,5 мг (в пересчете на натрия цитрат) 4,8 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003578/10-140323, ЛП-№(007503)-(РГ-RU)-011124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012705, 4601808012705
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012712, 4601808012712
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Резокластин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | На 1 мл концентрата Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг (в пересчете на золедроновую кислоту) 0,80 мг Вспомогательные вещества: D-Маннитол 44,0 мг Натрия цитрата дигидрат 5,5 мг (в пересчете на натрия цитрат) 4,8 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003578/10-140323, ЛП-№(007503)-(РГ-RU)-011124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012705, 4601808012705
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012712, 4601808012712
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Резокластин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | На 1 мл концентрата Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг (в пересчете на золедроновую кислоту) 0,80 мг Вспомогательные вещества: D-Маннитол 44,0 мг Натрия цитрата дигидрат 5,5 мг (в пересчете на натрия цитрат) 4,8 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003578/10-290410 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131381
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131398
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Резокластин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | На 1 мл концентрата Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг (в пересчете на золедроновую кислоту) 0,80 мг Вспомогательные вещества: D-Маннитол 44,0 мг Натрия цитрата дигидрат 5,5 мг (в пересчете на натрия цитрат) 4,8 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003578/10-290410 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131381
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012705, 4601808012705
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131398
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6.25 мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012712, 4601808012712
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Резокластин ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | На 1 мл концентрата Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат 0,85 мг (в пересчете на золедроновую кислоту) 0,80 мг Вспомогательные вещества: D-Маннитол 44,0 мг Натрия цитрата дигидрат 5,5 мг (в пересчете на натрия цитрат) 4,8 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003578/10-290410 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570062
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия), 4650001570161
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.8 мг/мл, флакон темного стекла 6.25 мл - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
