Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000197
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревацио® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: силденафила цитрат (эквивалентно 20 мг силденафила) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 62,632 мг, кальция гидрофосфат 20,878 мг, кроскармеллоза натрия 6,000 мг, магния стеарат 2,400 мг; пленочная оболочка: опадрай белый II OY-LS-28914 (содержит: гипромеллозу, титана диоксид, лактозы моногидрат и триацетин) 3,000 мг, опадрай прозрачный YS-2-19114-A (содержит: гипромеллозу и триацетин) 0,900 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000197-300321 изменение №1, ЛП-№(000898)-(РГ-RU)-161224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155336, 04607131043652, 4607131043652
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревацио® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: силденафила цитрат (эквивалентно 20 мг силденафила) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 62,632 мг, кальция гидрофосфат 20,878 мг, кроскармеллоза натрия 6,000 мг, магния стеарат 2,400 мг; пленочная оболочка: опадрай белый II OY-LS-28914 (содержит: гипромеллозу, титана диоксид, лактозы моногидрат и триацетин) 3,000 мг, опадрай прозрачный YS-2-19114-A (содержит: гипромеллозу и триацетин) 0,900 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000197-300321 изменение №1, ЛП-№(000898)-(РГ-RU)-161224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001155336, 04607131043652, 4607131043652
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ПГМ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ревацио® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: силденафила цитрат (эквивалентно 20 мг силденафила) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 62,632 мг, кальция гидрофосфат 20,878 мг, кроскармеллоза натрия 6,000 мг, магния стеарат 2,400 мг; пленочная оболочка: опадрай белый II OY-LS-28914 (содержит: гипромеллозу, титана диоксид, лактозы моногидрат и триацетин) 3,000 мг, опадрай прозрачный YS-2-19114-A (содержит: гипромеллозу и триацетин) 0,900 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000197-090211 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4034541003769
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
