Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000684
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретиналамин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полипептиды сетчатки глаз скота |
Состав | активное вещество: ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) 5 мг вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 17 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000684-091118 изменение №1, ЛП-№(000519)-(РГ-RU)-110523 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг, №10 - флакон 22 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008360028, 4607008360028
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.