Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006510
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПСК Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Респирафен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
| Состав | На 1 мл: Действующие вещества : Ипратропия бромида моногидрат — 0,261 мг, в пересчете на ипратропия бромид — 0,25 мг, фенотерола гидробромид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,10 мг, динатрия эдегата дигидрат — 0,50 мг, натрия хлорид — 8,80 мг, хлористоводородная кислота 1н — 0,88 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006510-151020 изменение №2, ЛП-№(009254)-(РГ-RU)-140325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для ингаляций 0.25 мг+0.5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, ПСК Фарма ООО (Россия), 04680068450397, 4680068450397, 4680068454838
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
