Информация по регистрационному удостоверению №П N016167/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) — 1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000)) — 100 мг; Вспомогательное вещество : Натрия хлорид — 9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016167/01-160621 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007090
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005669, 4810133005669
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) 200 мл (40) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005652, 4810133005652
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 400 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) — 1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000)) — 100 мг; Вспомогательное вещество : Натрия хлорид — 9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016167/01-160621 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007090
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005669, 4810133005669
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) 200 мл (40) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005652, 4810133005652
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 400 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реополиглюкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) — 1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 — 40000)) — 100 мг; Вспомогательное вещество : Натрия хлорид — 9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016167/01-160621 |
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007090
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005669, 4810133005669
- раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) 200 мл (40) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005652, 4810133005652
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 400 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.