Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016167/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реополиглюкин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстран
Состав Состав на 1 мл: Активное вещество: Декстран (ср. мол. масса 30000 - 40000) (в виде 10 % раствора в воде для инъекций) - 1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 – 40000)) - 100 мг; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид - 9 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016167/01-160621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007090
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) 200 мл (40) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 400 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реополиглюкин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстран
Состав Состав на 1 мл: Активное вещество: Декстран (ср. мол. масса 30000 - 40000) (в виде 10 % раствора в воде для инъекций) - 1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 – 40000)) - 100 мг; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид - 9 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016167/01-160621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007090
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) 200 мл (40) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 400 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Омела ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.03.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реополиглюкин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстран
Состав Состав на 1 мл: Активное вещество: Декстран (ср. мол. масса 30000 - 40000) (в виде 10 % раствора в воде для инъекций) - 1 мл, (в пересчете на декстран (ср. мол. масса 30000 – 40000)) - 100 мг; Вспомогательное вещество: Натрия хлорид - 9 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016167/01-160621
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007090
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - ящик, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133008141
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005669
  • раствор для инфузий 10%, №40 - бутылка (бутыль) 200 мл (40) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
  • раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005652
  • раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 400 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.