Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007071/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реополиглюкин 40 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
| Состав | Активное вещество: Декстран 40000 — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007071/08-040908 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010627
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010634, 4602521010634
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010665, 4602521010665
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521010658
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521010610
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521010641
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реополиглюкин 40 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
| Состав | Активное вещество: Декстран 40000 — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007071/08-040908 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521010634
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521010665
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521010610
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521010641
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Декстран 40 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] |
| Состав | Активное вещество: Декстран 40000 — 100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 г Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность — 308 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8998-07 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №12 - бутылка (бутыль) 500 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
