Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003781

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реополиглюкин-40-Эском
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]
Состав Действующее вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000-45000]     –          100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                             –          9 г Вода для инъекций                                     –          до 1 л. Теоретическая осмолярность                     –          310 мОмоль/л
Реквизиты нормативной документации ЛП-003781-130821 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эском НПК ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Реополиглюкин-40-Эском
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]
Состав Действующее вещество: Декстран [ср. мол. масса 35000-45000]     –          100 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                             –          9 г Вода для инъекций                                     –          до 1 л. Теоретическая осмолярность                     –          310 мОмоль/л
Реквизиты нормативной документации ЛП-003781-130821 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.