Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001307/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремедиа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 74,0 мг; повидон К-30 — 5,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 9,0 мг; пропиленгликоль — 1,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,0 мг; повидон К-30 — 9,0 мг; кросповидон — 27,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 15,0 мг; пропиленгликоль — 2,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 750,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 228,0 мг; повидон К-30 — 22,0 мг; кросповидон — 45,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг; магния стеарат — 11,0 мг; натрия лаурилсульфат — 15,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 30,0 мг; пропиленгликоль — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001307/10-100320 изменение №3, ЛП-№(003232)-(РГ-RU)-210923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951364, 8901252951367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951104, 8901252951107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390534
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремедиа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 74,0 мг; повидон К-30 — 5,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 9,0 мг; пропиленгликоль — 1,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,0 мг; повидон К-30 — 9,0 мг; кросповидон — 27,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 15,0 мг; пропиленгликоль — 2,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 750,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 228,0 мг; повидон К-30 — 22,0 мг; кросповидон — 45,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг; магния стеарат — 11,0 мг; натрия лаурилсульфат — 15,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 30,0 мг; пропиленгликоль — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001307/10-100320 изменение №3, ЛП-№(003232)-(РГ-RU)-210923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951350
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951098, 8901252951091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390510
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390503
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №8800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951364, 8901252951367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951104, 8901252951107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390534
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951114
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390558
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №4200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2800 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734484, 4620060734484
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734491, 4620060734491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №4200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2800 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734460, 4620060734460
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734477, 4620060734477
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734392, 4620060734392
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060734453, 4620060734453
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №8800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремедиа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 74,0 мг; повидон К-30 — 5,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 9,0 мг; пропиленгликоль — 1,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,0 мг; повидон К-30 — 9,0 мг; кросповидон — 27,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 15,0 мг; пропиленгликоль — 2,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 750,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 228,0 мг; повидон К-30 — 22,0 мг; кросповидон — 45,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг; магния стеарат — 11,0 мг; натрия лаурилсульфат — 15,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 30,0 мг; пропиленгликоль — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001307/10-100320 изменение №3, ЛП-№(003232)-(РГ-RU)-210923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951350
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951098, 8901252951091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390510
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390503
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №8800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951364, 8901252951367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951104, 8901252951107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390534
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951114
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390558
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №4200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2800 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремедиа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 256,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 250,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 74,0 мг; повидон К-30 — 5,0 мг; кросповидон — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; натрия лаурилсульфат — 7,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 9,0 мг; пропиленгликоль — 1,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 512,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 500,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,0 мг; повидон К-30 — 9,0 мг; кросповидон — 27,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг; натрия лаурилсульфат — 10,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 15,0 мг; пропиленгликоль — 2,0 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество Левофлоксацина гемигидрат 768,0 мг, эквивалентный левофлоксацину 750,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 228,0 мг; повидон К-30 — 22,0 мг; кросповидон — 45,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,0 мг; магния стеарат — 11,0 мг; натрия лаурилсульфат — 15,0 мг. Пленочная оболочка: вещество для пленочного покрытия Желтое (гипромеллоза 65,00%, полиэтиленгликоль 13%, тальк 2,00%, титана диоксид 19,63%, краситель железа оксид желтый 0,37%) — 30,0 мг; пропиленгликоль — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001307/10-100320 изменение №3, ЛП-№(003232)-(РГ-RU)-210923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951350
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951098, 8901252951091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390510
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390503
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №8800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №3300 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (660) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4400 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (880) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951364, 8901252951367
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 18901252951104, 8901252951107
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390534
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390527
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2700 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (540) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3600 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (720) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951374
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951114
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390558
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 4670005390190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия), 4640003572225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №4200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №5600 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2100 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (420) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №2800 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (560) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.