Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009341/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РЕМАКСОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота |
Состав | Действующие вещества: Янтарная кислота — 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) — 8,725 г; инозин (рибоксин) — 2,0 г; метионин — 0,75 г; никотинамид — 0,25 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,0 г; калия хлорид — 0,30 г; магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1,0 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009341/09-081021, ЛП-№(002562)-(РГ-RU)-190623 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000307, 4603191000307
- раствор для инфузий, №5 - контейнер 400 мл (5) - тара картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001793, 4603191001793
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПОЛИСАН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РЕМАКСОЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота |
Состав | Действующие вещества: Янтарная кислота — 5,280 г; меглюмин (N-метилглюкамин) — 8,725 г; инозин (рибоксин) — 2,0 г; метионин — 0,75 г; никотинамид — 0,25 г. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 6,0 г; калия хлорид — 0,30 г; магния хлорид гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1,0 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009341/09-081021, ЛП-№(002562)-(РГ-RU)-190623 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191000307, 4603191000307
- раствор для инфузий, №5 - контейнер 400 мл (5) - тара картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04603191001793, 4603191001793
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.